已投企业 | 欧科健启动 I/II 期临床研究  ,全球首款双靶点抗体点亮眼底病治疗新曙光
发布日期:
2025-04-18

近期  ,深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”)核心产品OCUL101的I/II期临床试验启动会在上海市第一人民医院顺利召开 。作为全球首个获批双靶点三效创新抗体药物  ,OCUL101 将针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及地图样萎缩(GA)三种高发眼底疾病展开探索  ,有望打破过去十余年眼底病治疗领域 “无新药、高负担” 的困境 。

已投企业 | 欧科健启动 I/II 期临床研究,全球首款双靶点抗体点亮眼底病治疗新曙光

图片来源:欧科健Oculgen公众号

#01岁月斑驳  ,光明受困

眼底病的隐痛与未竟之需

随着人口老龄化加剧以及慢性病患者数量的增加  ,眼底病的发病率逐年上升  ,已成为导致视力障碍的主要原因之一 。据统计  ,2024年中国眼底病患者已超过4000万  ,其中 nAMD 和 DME 患者占比超九成  ,而 GA 患者约 200 万且呈年轻化趋势 。目前  ,国内 70%-80% 的眼底病药物依赖进口  ,传统抗 VEGF 疗法虽已纳入医保  ,但价格高昂、需频繁注射的问题仍困扰患者 。

上海市第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授指出:“这三种疾病最终均可能导致失明 。湿性AMD是老年人视力丧失的主因  ,DME是导致劳动年龄人群失明的重要原因之一  ,而 GA 目前尚无有效干预手段 。OCUL101 的双靶点三效创新抗体为攻克这些‘致盲杀手’提供了希望 。

#02破晓之光  ,创新之刃

OCUL101的双靶点三效突破

欧科健成立仅两年余  ,已凭借 OCUL101 的独特设计在国际舞台崭露头角 。该药物通过双靶点作用机制  ,实现 “抗血管新生、抑制炎症、;ど窬 三重功效  ,成为全球首个针对 nAMD、DME 及 GA 的双抗创新疗法 。临床前研究显示  ,OCUL101 在食蟹猴模型中不仅显著减少血管渗漏  ,还可延缓 GA 病变进展  ,药效持续时间长达 4 个月以上  ,远优于现有抗 VEGF 药物需每 2 个月注射一次的治疗频率 。

值得关注的是  ,OCUL101 已先后获得美国 FDA 和中国 CDE 的临床试验许可  ,成为全球首个在中美两地同步推进的眼底病双抗药物 。欧科健创始人陈烱光博士向CHC医疗传媒记者透露:“OCUL101 通过长效性设计和成本控制  ,目标将治疗成本降低至医保价的 40%-50%  ,真正实现经济高效 。”


#03探索之旅  ,希望启航

为眼底病患者重塑希望

本次OCUL101的I/II期临床试验由上海市第一人民医院牵头  ,孙院长在启动会上表示:”此次临床试验的启动具有里程碑意义  ,它不仅是国内首个针对 GA 的抗体药物研究  ,更标志着国产创新药在眼底病领域的重大跨越 。我们期待通过严谨的临床试验  ,验证 OCUL101 在延缓疾病进展、改善患者生活质量方面的潜力 。这一研究的成功将为全球眼底病治疗树立新标杆 。”

欧科健计划于 4 月初启动国内患者入组  ,美国临床试验也将于 11 月展开 。欧科健创始人陈烱光博士表示:“公司致力于打破没有新药问世的窘境  ,通过自主研发和创新  ,为眼底病患者创造优于国内外药物疗效的新药  ,实现治标又治本的效果 。

OCUL101的临床试验只是第一步  ,未来公司将继续加大研发投入  ,拓展产品管线  ,为眼底病患者带来更多创新药物 。同时  ,陈博士借助CHC医疗传媒平台呼吁:“GA 患者目前缺乏有效治疗手段  ,我们诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验  ,共同探索创新疗法的可能 。上海第一人民医院作为国内顶尖眼科中心  ,将为研究提供坚实保障 。”

从实验室到临床  ,OCUL101的每一步都是对未知的探索  ,每一次尝试都是对光明的追逐 。同时  ,我们也期待国内更多的创新药企业能够像欧科健一样  ,不断突破自我  ,为我国医疗产业的蓬勃发展注入新的活力  ,为患者们带来更多生命的曙光与福音 。

- 转载自“CHC医疗传媒”公众号 -

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关于「欧科健

欧科健专注于大分子眼底创新药领域  ,拥有覆盖从早期新药靶点发现-自主创新-商业化阶段的一系列最新和最好的突破性眼科眼底药物产品组合  ,包括针对糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿  ,(湿性)年龄相关性黄斑变性、黄斑变性地域性萎缩的多抗大分子药物  ,针对新生血管青光眼导致的视神经萎缩的单抗及多抗大分子药物 。欧科健未来期望通过在中国、亚洲乃至全球提供创新药解决眼底疾病领域未满足的临床需求  ,惠及全球眼底疾病患者 。

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